重組鱟試劑
簡要描述:重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USP、EP、JP和中國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進(jìn)行動態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測。
產(chǎn)品型號: PNG050-2
所屬分類:重組鱟試劑
更新時間:2024-09-10
廠商性質(zhì):代理商
美國ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG
PyroSmart NextGenTM (PSNG)重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USP、EP、JP和中國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進(jìn)行動態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測。
不需要更換方法和設(shè)備,在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗僅需(10-30)分鐘,讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如。
PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。
基因重組鱟試劑特點 | |
檢測便利 | 不需要更換方法和設(shè)備 |
快速高效 | 完成實驗僅需(10-30)分鐘 |
節(jié)約試劑 | 鱟試劑使用量僅需50µL |
高靈敏度 | 靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實際可達(dá)0.0005EU/mL |
特異性 | 不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng),杜絕了假陽性結(jié)果 |
藥典法規(guī)護(hù)航 | USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄 |
藥典法規(guī)護(hù)航
PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下:
藥典 | 2021現(xiàn)狀 |
JP | 一般信息章節(jié)(202104出版的第18版JP)預(yù)計將包括所有重組試劑作為替代方法。 |
ChP | rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。 |
USP | rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節(jié) 1085.1。 |
EP | rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一個獨立的章節(jié)。 注:個別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。 |
注:地方主管部門的期望可能會有所不同。