內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品
簡(jiǎn)要描述:內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品,也可稱為內(nèi)毒素參考標(biāo)準(zhǔn)品,用于內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)的制定。我公司主要代理美國(guó)要代理美國(guó)藥典(美國(guó)藥典USP)和歐洲藥典(Ph. Eur.)的標(biāo)準(zhǔn)品。
產(chǎn)品型號(hào): CSE
所屬分類:內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間:2024-06-04
廠商性質(zhì):代理商
內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)也可稱為內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,它是大腸桿菌O113:H10 的純化提取物,與美國(guó)藥典和歐洲藥典參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素 (RSE) 使用的菌株相同。廣泛用于各類細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。
內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)用作RSE的經(jīng)濟(jì)替代方案,可運(yùn)用在所有鱟試劑檢測(cè)內(nèi)毒素的試驗(yàn)中。此外還用于鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾實(shí)驗(yàn)及設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照及供試品陽(yáng)性對(duì)照的各種陽(yáng)性對(duì)照等實(shí)驗(yàn)。復(fù)蘇后的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品存儲(chǔ)于2-8℃,不能冷凍。
【內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】
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CSE對(duì)去熱原研究特別有用
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每個(gè)CSE裂解物批次配對(duì)的分析證書提供特定于*批次組合的效力
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CSE可重構(gòu)以達(dá)到特定的內(nèi)毒素濃度
【內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)特點(diǎn)及保存條件】
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CSE是一種穩(wěn)定的內(nèi)毒素制劑,可用于所有鱟試劑檢測(cè)內(nèi)毒素的實(shí)驗(yàn)
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相對(duì)于RSE,CSE更加經(jīng)濟(jì)實(shí)用,美國(guó)ACC公司的CSE在出廠時(shí)還特為客戶出具了一份定量法C0A(CertificateofAnalysis)報(bào)告,是使用RSE標(biāo)定CSE所生成的定量分析報(bào)告。報(bào)告所用單位為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)單位EU或IU,可直接用于FDA認(rèn)證申報(bào)
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CSE中內(nèi)毒素總量高,如復(fù)溶后的0.5pg的CSE產(chǎn)品(貨號(hào):E0005)含量范圍可達(dá)到5000EU-10000EU,常用濃度為1000EU/mL
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復(fù)融后的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品E0005儲(chǔ)存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3個(gè)月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3種內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品均不能冷凍保存;
【內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)產(chǎn)品規(guī)格】
產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)商 | 規(guī)格 |
E0005 | 內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品 | 美國(guó)ACC | 0.5µg/瓶 |
EC010 | 內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品 | 美國(guó)ACC | 10ng/瓶,5瓶/盒 |
E0125 | 內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品 | 美國(guó)ACC | 125µg/瓶 |
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